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【创新支撑】精鼎医药国内首家早期临床研究合作中心落户北大医疗鲁中医院

6月19日,北大医疗产业集团旗下北大医疗鲁中医院与精鼎医药(Parexel International)举行“药物早期研究合作签约仪式”。北大医疗产业集团CEO宋金松,淄博市卫生健康委党组成员、市卫生计生宣教中心主任王军玮,临淄区人民政府副区长李玲等有关领导及国内外11家制药企业代表100余人共同参与并见证双方的合作签约暨项目启动仪式。双方将致力于精鼎医药公司的国际药物早期临床研究项目在国内的正式实施,本次合作也标志着精鼎医药公司在国内第一家早期临床研究合作中心正式落成。


精鼎医药副总裁李刚与北大医疗鲁中医院院长顾国明签约




与会嘉宾共同参与启动仪式

随着我国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》不断落实,国内药物临床研究领域的发展日新月异,特别是药物临床试验机构的发展方兴未艾。

为进一步提升下属医疗机构临床创新研究的质量与水平,激发医生创新动力,夯实我国医药创新的基础,造福更多百姓,北大医疗产业集团坚持“品质+创新”战略,立足全球视野,积极拓展与国际顶级CRO企业的合作。通过本次合作,精鼎医药将国际早期临床试验项目不断引入北大医疗鲁中医院,帮助医院完善临床试验质量管理体系,培训研究人员,将北大医疗鲁中医院打造成为精鼎医药在国内临床试验的核心基地,建设成为符合国际规范的临床试验机构。

早期药物临床研究为北大医疗的医药工业和创新创投板块提供了良好的临床科研平台,加速提升了北大医疗药物研发的自主创新能力,是创新药研发过程中的关键一环,对促进最先进的医疗技术反哺北京大学和所属医疗体系、回馈大众和社会具有重要意义。

未来,北大医疗产业集团将不断探索临床创新模式,引领下属医疗机构加速实现临床科研突破,塑造更强的技术成果转化力和创新产业成长力,为中国医药产业的升级助力。

关于精鼎医药(Parexel International) 
精鼎医药成立于1982年,是全球顶尖的药物研究合同委托机构(CRO)。总部位于美国生物医药圣地马萨诸塞州的波士顿附近,拥有接近20,000 名员工,为全球100多个国家的客户提供支持。能够提供全世界CRO领域最为全面的新药临床阶段研发服务,服务内容包括新药开发策略的拟定与计划、国际临床试验规划执行及整合、临床试验的监测、临床试验数据处理、临床研究统计分析、临床试验总结及统计报告、临床试验稽核服务、临床试验供应和物流服务、临床电子数据采集、临床医学信息管理系统、新药查验登记事务和国际临床试验相关法规咨询等。

关于北大医疗鲁中医院 
北大医疗鲁中医院是北大医疗集团旗下一所集医疗、保健、科研、教学、急救、康复于一体的国有大型三级甲等综合医院,2017年5月取得国家药监局资格认定证书,目前拥有烧伤、消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤6个临床专业以及Ⅰ期临床试验中心。医院按照国际标准进行配置和建设Ⅰ期临床试验中心,特聘国家新药评审中心专家、国家审核查验中心专家侯杰博士担任Ⅰ期临床试验中心主任,设置床位100张,专职研究团队30余人,目前已经承接各项临床试验项目41项,承接临床试验项目位居全省前列。