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北大医疗旗下两家医院获批药物临床试验机构资质

 

       近日,国家食品药品监管总局公布了最新一批药物临床试验机构名单,认定149家医疗机构具有药物临床试验资质。其中,北大医疗旗下的两家医院——北京大学国际医院、北大医疗鲁中医院同时入选本批次名单,他们将获得《药物临床试验机构资格认定证书》。北大医疗鲁中医院成为山东省淄博市首批国家级药物临床试验机构。

       药物临床试验是新药研发的一个重要环节,其操作的规范程度直接关系到药物研发的成败。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》等相关法律法规,我国对药物临床试验机构资格实行严格的准入制度。

       经过资料审查和现场检查,北京大学国际医院和北大医疗鲁中医院成功获得药物临床试验机构资格,充分表明了两家医院的人员配置、硬件设施和管理机制等条件十分过硬。
       根据本次公示,北京大学国际医院具备药物临床试验机构资格的认定专业分别为麻醉、泌尿外科、血液内科、消化内科、肾脏内科、肿瘤内科。北大医疗鲁中医院具备药物临床试验资格的认定专业分别为呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤。

       取得国家药物临床试验机构资格之后的北京大学国际医院、北大医疗鲁中医院,将与北大医疗旗下的北大医药、北大医疗产业园等兄弟机构打通更深层次的协同,也将与众多优秀企业建立起紧密合作关系,提升医院的科研水平,扩大医疗和学术影响力。